Epalinges, Schweiz – 26. August 2024 – Aspivix, ein führender Innovator im Bereich gynäkologischer Lösungen, freut sich, bekannt geben zu können, dass sein bahnbrechendes Gerät Carevix™ von der Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) für die Verwendung in Großbritannien zugelassen wurde. Dieser Meilenstein markiert einen entscheidenden Moment für das Unternehmen und unterstreicht sein Engagement für die Modernisierung der Gynäkologie im Rahmen seiner Mission „Gynecology. Jetzt modern.“

Die MHRA-Zulassung bedeutet einen großen Sprung nach vorn bei der Verfügbarkeit von fortschrittlichen, schmerzlindernden Lösungen für Millionen von Frauen und katapultiert Aspivix an die Spitze der Innovationen im Bereich der Frauengesundheit.

Carevix™ wurde entwickelt, um die Pflegestandards in der Gynäkologie neu zu definieren und sowohl für die Patientinnen als auch für das medizinische Personal ein komfortableres und leistungsfähigeres Erlebnis zu bieten.

„Der Erhalt der MHRA-Zulassung ist nicht nur ein Erfolg für Aspivix, sondern ein Sieg für die Frauengesundheit weltweit“, sagte Mathieu Horras, CEO und Mitbegründer von Aspivix. „Diese Bestätigung ermöglicht es uns, Carevix™ auf den britischen Markt zu bringen und damit unsere Reichweite und unseren Einfluss auf die Gesundheit von Frauen weiter zu vergrößern. Mit der bestehenden FDA-Zulassung für die USA und der CE-Kennzeichnung für Europa sind wir in der Lage, bedeutende Fortschritte in der gynäkologischen Versorgung zu erzielen.“

Während Aspivix seine Präsenz auf dem britischen Markt weiter ausbaut, ist die Zulassung von Carevix™ durch die MHRA ein Beleg für das Engagement von Aspivix für Exzellenz und Innovation im Gesundheitswesen. Aspivix konzentriert sich auf minimalinvasive, patientenzentrierte Lösungen und möchte allen Frauen ein positives Erlebnis bieten, indem es die Schmerzen und Blutungen im Zusammenhang mit gynäkologischen transzervikalen Eingriffen wie Spiralen, Hysteroskopien und endometrialen Biopsien lindert.

Mehr als 350 Patientinnen haben in den letzten 5 Monaten weltweit im Rahmen unseres Ambassador-Programms in 12 Exzellenzzentren (USA, Frankreich, Schweden, Schweiz, Deutschland und Österreich) von der Verwendung des Carevix™ profitiert, die Carevix™ in der Routine verwenden und Frauen eine bessere Erfahrung in der Gynäkologie ermöglichen. Jetzt freut sich Aspivix darauf, den Zugang zu Carevix™ für medizinisches Fachpersonal zu erweitern, um die Ergebnisse für die Patientinnen zu verbessern, indem wir gemeinsam den Pflegestandard in der klinischen Praxis verfeinern. Für weitere Informationen über Aspivix und Carevix™ besuchen Sie bitte aspivix.com.

• Schmerzen sind der häufigste Grund für den Verzicht auf die kosteneffiziente und zu 99% wirksame Verhütungsmethode (IUP), von der jedes Jahr etwa 110 Millionen Frauen weltweit betroffen sind.
• Unausgesprochene und unterschätzte Schmerzen führen zu Verzögerungen bei Diagnostik und Behandlung, was weltweit zu 121 Millionen ungewollten Schwangerschaften führt, von denen 60% mit einer Abtreibung enden (Quelle: WHO).

Über Aspivix

Aspivix ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Frauengesundheit, das sich der Modernisierung von Gesundheitslösungen für Frauen auf der ganzen Welt verschrieben hat. Aspivix hat sich der Entwicklung innovativer medizinischer Geräte verschrieben, wie z.B. Carevix™, die die gynäkologische Erfahrung durch sicherere und weniger schmerzhafte Lösungen verändern sollen, die die Qualität der Versorgung verbessern und Frauen befähigen, die Kontrolle über ihre Gesundheit zu übernehmen. Für weitere Informationen besuchen Sie aspivix.com.

Über Carevix™
Carevix™ ist ein innovatives zervikales Gerät mit weicher Absaugung, das als moderne und sanfte Alternative zu einem Zervix-Tenaculum entwickelt wurde, wenn eine Stabilisierung des Gebärmutterhalses erforderlich ist, mit dem Ziel, das mit Schmerzen und Blutungen verbundene Trauma deutlich zu reduzieren. Carevix™ hat die FDA-Zulassung, das CE-Zeichen und die MHRA-Zulassung erhalten und ist in der Schweiz erhältlich, in anderen Ländern wird es bald verfügbar sein.

Carevix™ hat klinisch bewiesen, dass es bei transzervikalen Eingriffen nicht traumatisch ist. Die überzeugenden Ergebnisse der ADVANCE Women, einer randomisierten, kontrollierten Multisite-Studie zu Carevix™, die bei IUP-Eingriffen gegen das Zervix-Tenaculum eingesetzt wird, wurden 2023 in „Contraception“, dem International Reproductive Health Journal, veröffentlicht.

Carevix™ wurde unter anderem mit dem Design Award 2022 des iF DESIGN AWARD, einem der wichtigsten und renommiertesten Designpreise der Welt, ausgezeichnet.

Für Medienanfragen oder weitere Informationen :

Bitte kontaktieren Sie: Ikram Guerd – VP of Global Marketing: ikram.guerd@aspivix.com.