Epalinges, Suisse – 15 mars 2024

Nous sommes ravis d’annoncer une réalisation révolutionnaire aux États-Unis avec les premières patientes bénéficiant d’une pose de stérilet sans douleur et de procédures transcervicales réussies en utilisant le stabilisateur cervical non traumatique Carevix™, approuvé par la FDA, visant à remplacer le tenaculum cervical traditionnel.

Les premières patientes aux États-Unis ayant bénéficié d’une intervention réussie
Les premières interventions indolores ont été réalisées avec succès par Alissa M. Conklin, MD. et professeur adjoint d’obstétrique et de gynécologie clinique à l’école de médecine de l’université d’Indiana.

Le Dr Conklin a déclaré que les procédures ont été menées avec facilité et ont fourni une aspiration et une traction excellentes, permettant un accès adéquat sans difficultés. La patiente a fait état d’une douleur nettement moindre et d’une absence de saignement par rapport aux procédures antérieures impliquant l’utilisation d’un tenaculum traditionnel.

« La succion était parfaitement adéquate et facile à utiliser, même dans une position non traditionnelle ! Carevix™ nous a permis de placer facilement le stérilet alors que je n’aurais pas pu le faire sans traction cervicale  » , a déclaré le Dr Conklin. « Lorsque l’aspiration a été relâchée, il n’y a pas eu de saignement, nous avons donc pu immédiatement couper les fils et retirer le spéculum, ce qui raccourcit l’intervention. La patiente avait déjà eu un stérilet et a dit que ce dispositif lui avait permis de vivre une expérience bien meilleure que la dernière fois !

« C’était préférable à la pose antérieure d’un stérilet parce qu’il n’y avait pratiquement pas de douleur » , a déclaré la première patiente satisfaite par la procédure qui s’est avérée plus confortable. « Je suis heureuse que des recherches soient menées pour atténuer la douleur des femmes ». Une autre patiente a déclaré : « Le Dr Conklin a également expliqué que l’outil commun existait depuis un certain temps, et le fait de connaître la conception de l’ancien outil par rapport au nouveau m’a donné l’impression d’avoir fait le bon choix » .
Elles se sont toutes senties rassurées lorsque le professionnel de la santé leur a présenté le dispositif.

Le programme Ambassadeur Carevix™ permet aux gynécologues-obstétriciens, sages-femmes et infirmières à travers 12 centres d’excellence dans le monde (États-Unis, France, Suède, Suisse, Allemagne et Autriche), y compris l’Indiana, d’utiliser Carevix™ dans les procédures gynécologiques de routine afin d’offrir une meilleure expérience aux femmes.

« Ce programme illustre notre engagement à innover, à favoriser la collaboration et à améliorer les résultats pour les patients en perfectionnant nos produits dans la pratique clinique », a déclaré Mathieu Horras, PDG et cofondateur d’Aspivix.

Nouvelle étude clinique aux États-Unis pour améliorer la santé des femmes
En plus du programme des ambassadeurs, les chercheurs de l’école de médecine de l’UI ont autorisé la première patiente du pays à participer à une étude clinique portant sur les points suivants « La sécurité et l’efficacité d’un stabilisateur cervical par aspiration par rapport au tenaculum standard pour les procédures intra-utérines en milieu clinique..

L’objectif de cette étude clinique est d’évaluer la douleur, les saignements et l’efficacité du dispositif rapportés par les patientes, ainsi que la satisfaction du prestataire et la facilité d’utilisation entre les procédures intra-utérines utilisant le Carevix™ ou un tenaculum à une seule dent.

Cette étude clinique américaine complète l’étude suisse ADVANCE Women, une étude en simple aveugle et randomisée, menée dans les Hôpitaux Universitaires de Genève, qui a comparé l’utilisation de Carevix™ au tenaculum cervical standard chez 100 femmes subissant la pose d’un dispositif intra-utérin (DIU). Les résultats positifs publiés dans Contraception montrent une réduction significative de la douleur jusqu’à 73% et de l’apparition de saignements de 78% avec le Carevix™ par rapport au tenaculum à une seule dent pour l’insertion d’un dispositif contraceptif intra-utérin.

Ce nouvel essai clinique mené par la faculté de médecine de l’Université de l’Iowa élargit le champ des procédures à toutes les interventions intra-utérines, et pas seulement à la pose d’un stérilet, y compris les hystéroscopies, les sonohystérographies et les biopsies de l’endomètre.

À propos du Dr Alissa M. Conklin, MD
Le Dr Alissa Conklin est certifiée par l’American Board of Obstetrics and Gynecology et a consacré sa vie à fournir des soins de qualité et de compassion à ses patients. Elle est une avocate passionnée des soins centrés sur le patient et de la prise de décision partagée, et elle est reconnue pour son engagement en faveur des soins tenant compte des traumatismes. Diplômée du département d’obstétrique et de gynécologie de l’école de médecine de l’université de l’Indiana en 2012, elle pratique l’obstétrique et la gynécologie générales, nouant des liens durables avec ses patientes. Le Dr Conklin croit en l’autonomisation des individus par l’éducation dans le processus de prise de décision pour leurs options de traitement et pour améliorer leur vie, et elle valorise l’approche d’équipe dans les soins de santé.

À propos de l’École de médecine de l’UI
L’École de médecine de l’UI est la plus grande école de médecine des États-Unis et est classée chaque année parmi les meilleures écoles de médecine du pays par U.S. News & World Report. L’école offre un enseignement médical de haute qualité, un accès à la recherche médicale de pointe et une vie de campus riche dans neuf villes de l’Indiana, y compris des sites ruraux et urbains régulièrement reconnus pour leur habitabilité. Selon le Blue Ridge Institute for Medical Research, l’école de médecine de l’UI se classe au treizième rang des écoles de médecine publiques du pays pour ce qui est du financement des National Institutes of Health en 2023.

À propos d’Aspivix

Aspivix est un leader pionnier dans le domaine de la santé féminine, qui se consacre à la modernisation des solutions de soins de santé pour les femmes du monde entier. En mettant l’accent sur l’innovation, Aspivix s’engage à développer des dispositifs médicaux de pointe, tels que Carevix™, qui visent à transformer l’expérience gynécologique en offrant des solutions plus sûres et moins douloureuses qui améliorent la qualité des soins et permettent aux femmes de prendre leur santé en main. Pour plus d’informations, visitez le site aspivix.com.

À propos de Carevix™
Carevix™ est un nouveau stabilisateur cervical par aspiration dont il a été cliniquement prouvé qu’il était atraumatique lors des procédures transcervicales. Les résultats First-In-Women très convaincants de l’étude ADVANCE Women (Atraumatic Device using VAcuum Technology for CErvical Procedures in WOMEN), un essai contrôlé randomisé de carevix™, utilisé dans les procédures de stérilet contre le tenaculum cervical a été publié dans « Contraception », le journal international de la santé reproductive en mars 2023.

Carevix™ a reçu l’autorisation de la FDA et l’approbation du marquage CE en 2023, ce qui permet à carevix™ d’être disponible pour la commercialisation en Europe et aux États-Unis d’Amérique.

Pour les demandes des médias ou pour plus d’informations :

Veuillez contacter : Ikram Guerd – Vice-président du marketing mondial : ikram.guerd@aspivix.com.